(閆慧芳,陳永青解讀。能力驗證網(wǎng)整理,未盡同意,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)
目錄
3.2 評價機(jī)構(gòu)的評價部門和檢測部門能不能是在一個部門? 3
專業(yè)技術(shù)的同等能力的認(rèn)定的問題,同的能力見附錄二。 5
7.6 然后采樣有效,質(zhì)量控制,結(jié)果準(zhǔn)確 16
13 方法驗證以及與CMA、CNAS的關(guān)系 23
1. 評審要素
評審要素一共是6個,這6個要素就是機(jī)構(gòu)、人員、場所、儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、物(資)和技術(shù)服務(wù)能力。
還有質(zhì)量控制。
2. 法人
組織機(jī)構(gòu)屬于二級法人或者是不是獨立法人怎么看符不符合要求?
法人資質(zhì)證書和你的法人證書,無論是事業(yè)單位法人,還是說你的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,你的法人證書都是和機(jī)構(gòu)名稱是一樣的,同時和你的人員和你的人員,你的社保,然后相關(guān)的都是一致的。 不能說我人這個單位是一個名字,我的人的社保是另外一個名字,這個是不可以的。
3. 部門設(shè)置要求
3.1 怎么算設(shè)置了部門?
有三個部門,職業(yè)衛(wèi)生檢測部門、評價部門和質(zhì)量控制部門有三個部門,質(zhì)量控制部門去設(shè)置質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部門要求了要設(shè)置獨立的質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé),有任命文件,有質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立實施維護(hù),并對技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。
3.2 評價機(jī)構(gòu)的評價部門和檢測部門能不能是在一個部門?
衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)他們說最好不要是(一個部門),最好是單獨設(shè)立,就是不要說在一個地方,最好是單獨設(shè)立。
因為如果你沒有單獨設(shè)立,那么我們下去考核的時候,是要滿足職能任命文件規(guī)定的部門職責(zé)的。
4. 關(guān)鍵崗位的工作經(jīng)歷
4.1 主要負(fù)責(zé)人的問題
機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作5年以上工作經(jīng)歷。那么機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人,如果說是只知變更,增加業(yè)務(wù)范圍,這是續(xù)展,對主要負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)歷是不做要求的。
主要負(fù)責(zé)人他一般來講說是法定代表人,執(zhí)行董事或者董事長總經(jīng)理,所以說在這兒就是說這些人如果是變更資質(zhì)的變更,增加業(yè)務(wù)范圍續(xù)展,這個是不做要求的。
4.2 怎么證明5年以上的工作經(jīng)歷?
a. 關(guān)鍵崗位的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,你參加了管理評審,參加了內(nèi)審這個管審、內(nèi)審證明是可以的。
b. 評價檢測人員就是你的報告,檢測的報告,再一個現(xiàn)場的采樣的記錄。
c. 你如果說沒有這些怎么辦?你有些人可能是從事的是科研課題,就是職業(yè)衛(wèi)生的課題,還有有的人是制定了標(biāo)準(zhǔn),然后發(fā)表了論文,然后這些都可以證明,所以說在這就是說你們多準(zhǔn)備一些材料相關(guān)的就可以了。
5. 人員
5.1 有效培訓(xùn)證書
首先專業(yè)技術(shù)人員不少于30名,以及我們就不去講了乙級是15名,那么以及這個都要去跟省里面以及你最終是由省里的準(zhǔn)則來定你們以及的準(zhǔn)則的,就是說你要按省里要求去做的,國家的準(zhǔn)則只是一些參照是吧?
他審理具體規(guī)定了,那么甲級就是專業(yè)技術(shù)人員不少于30名,且達(dá)到考核合格。
第一類是2017年12月31日以前,取得國家安全監(jiān)管總局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)證書的免能力考核。 網(wǎng)上都能查到,這次就是委里頭會把這些人的名單就打出來,這些的人名單全部打出來,打出來名單以后會分給每個組會帶著去的。第一類人。
第二類就是說原來衛(wèi)生部衛(wèi)生部2011年轉(zhuǎn)到國家安監(jiān)總局之前,衛(wèi)生部發(fā)的證,衛(wèi)生部就是我們中國疾控中心職業(yè)衛(wèi)生所發(fā)的培訓(xùn)合格證,那個也是有效的這兩類。
種種原因沒有去更換安監(jiān)總局這個事,安監(jiān)總局的培訓(xùn)合格證書的這次也算的,這是第二類。
第三類,我們理化檢驗技術(shù)中級代碼是383,考試?yán)镱^通過的人員,這個也是免于考核的,主要就是這三塊,其他的就不用談了,有些人問到12月31號以后又取得了什么培訓(xùn)合格證行不行?這個肯定是不行的。那么這是國家的解釋就是這樣的,那么省里面可能有省里面自己的規(guī)定,你們咨詢自己省里面就可以了。
高級專業(yè)技術(shù)職稱或者同等專業(yè)技術(shù)能力的人員不少于5名,這是甲級的。
后頭那是錯的,以正文里的內(nèi)容為準(zhǔn),注意以正文里的內(nèi)容為準(zhǔn)。19年的評價師能力這個是沒有用的,除了上述三種情況以外,其他都是沒有用的。
好多人還在問培訓(xùn)證的事?這沒辦法,以后不再有了。
2018年參加的中觀科院,中國安全生產(chǎn)研究院舉辦的培訓(xùn),2019年參加的中國疾控舉辦的培訓(xùn),取得的放射的是否免于能力考核,這個都不可以的,這些培訓(xùn)是可以證明你參加了培訓(xùn),但沒有免考。17年12月31號以后的事兒就全部是沒有用了,這個是一定的,因為當(dāng)時培訓(xùn)的時候,委里頭已經(jīng)把這個很明確了。
5.2 現(xiàn)場考核人數(shù)
另外一個就是現(xiàn)場考核。假設(shè)你這三類只有20名,還有10名沒有怎么辦?
那么你可以把這些人員報上來,這些人員要在到現(xiàn)場以后,要參加書面的閉卷考試,并且這個總分是100分,要達(dá)到60分及以上是合格,這些人就叫做考核評估合格人員。
現(xiàn)場考核組會帶著人員表去,包括你的人員的名稱,身份證號,這個編號,然后還有人員要現(xiàn)場簽字的,要現(xiàn)場有人員簽字,來作為你的備案,就像授權(quán)簽字人那樣的,現(xiàn)場通過以后的人有一張表格,所有的人要列到表格里頭,然后證明這是你唯一服務(wù)的檢測機(jī)構(gòu),是專職的服務(wù)人員要簽名認(rèn)可。
5.3 專職人員
規(guī)定專業(yè)技術(shù)人員為申請單位的專職人員,核查就是有身份證、勞動合同、身份證是必須的。勞動合同或者其他在職證明,這個就是說比如說是像我們事業(yè)單位的話都是在職證明,那么勞動合同主要指的是一些企業(yè)或者或者是指的一些有些民營機(jī)構(gòu)是這種的,
第二個就是社保或者公積金繳存證明,這里頭至少提供一項。
5.4 退休人員能不能聘用?
退休人員現(xiàn)在是可以聘用,存在一個問題,如果你要做技術(shù)負(fù)責(zé)人的話,那就是不能超過65周歲。然后其他人員沒有硬性的要求。
那么在這種狀況下,我們要去看退休人員(的相關(guān)材料),第一,身份證,然后勞動合同這都是必須的。 可能有一些補充醫(yī)療保險或者其他的一些保險,商業(yè)保險這些繳存也可以,起碼你的這種勞動合同必須有。那么在查社保的時候要拿到社保號,這樣的話能證明這個人是退休了,或者是退休證明,事業(yè)單位退休的要拿到退休證明。
再有一條必須是有一個(專職人員)承諾書,有一個承諾是什么?因為有些退休人員很可能說在這掛著,在別的地方也掛著,那么這個不行,必須證明是你的專職人員。那么就是說有一個承諾書,下去的時候,專家組到現(xiàn)場考核的時候會帶著承諾書,我們機(jī)構(gòu)的法人和退休人員共同簽署的一個承諾,就是你為這個機(jī)構(gòu)的專職人員,沒有在其他地方進(jìn)行服務(wù),在這種情況下就可以確認(rèn)為專職的人員了。
5.5 職稱要求(同等能力)和專業(yè)要求
5.5.1 職稱
專業(yè)技術(shù)的同等能力的認(rèn)定的問題,同的能力見附錄二。
中級職稱也是一樣的,這里頭是中級職稱要求是不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%,這個要算好。比如說你不是30個人的40%,如果你報了有50個人,那也是50個人的40%中級及以上的是這樣的。所以在這兒這當(dāng)然都是指你考核合格的這些人員。
5.5.2 專業(yè)要求
還有人問發(fā)表論文的時間限制,論文是沒有時間限制的。目前我們在我們的準(zhǔn)則里查不到。
但是核心期刊是有限制的,必須在核心期刊以上發(fā)表的論文,這是有限制的。
5.5.3 職稱要求和專業(yè)要求的關(guān)系
有人問公共衛(wèi)生人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員、行業(yè)工程人員,哪些人可以來用論文做專業(yè)能力認(rèn)定?
這你問的是兩個事情,同等能力認(rèn)定是指職稱,我們?nèi)藛T里技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是高級的或者是同等能力,可以是中級的或者同等能力,底下的人員要求你中級高級的時候都可以的,只要是要求職稱的這一塊都可以。看的是工作經(jīng)歷和時間。發(fā)表論文沒有說專業(yè)技術(shù)認(rèn)定,是指的專業(yè)技術(shù)同等能力的認(rèn)定。
那么這個行業(yè)(專業(yè))的認(rèn)定那是另外一回事。我們兩個不要混了,行業(yè)的認(rèn)定是行業(yè)專工程人員的認(rèn)定,是拿文章發(fā)表的論著,然后還有什么科研,還有你的技術(shù)專利是這些來認(rèn)定的。
5.6 專業(yè)技術(shù)人員
5.6.1 職業(yè)衛(wèi)生檢測的專業(yè)技術(shù)人員
評價的專業(yè)技術(shù)人員,分別都不少于10名,就是說大于等于10,也就是我們考核通過,在你30個字里頭,最少要有10個檢測證,10個評價證,這是最少的,1個人可以2張證,但是一個人這倆證不能重復(fù)計算,兩證不能算倆人。還有人有放射證,這一個人有三個證。這個注意是指的人員是實名,而不是說10個證。
放射的也是一樣的,也是評價,但是放射的人員是30個,我們申請第二類業(yè)務(wù)的放射的人員是10個,第一類業(yè)務(wù)的放射的人員是30個,那么第一類高級職稱是5個,第二類就放射的這塊是3名。
5.6.2 職業(yè)衛(wèi)生工程人員
職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于三名,安全工程、環(huán)境工程、暖通這都算是,然后這個是不限專業(yè)的,不限專業(yè)就工程人員就行了。并且高級專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力的人員不少于一名。
5.6.3 公共衛(wèi)生專業(yè)的
這里預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生的都可以,這里不少于三名,并且高級專業(yè)技術(shù)職稱不少于一名。
準(zhǔn)則是2月1號生效,對新申請的機(jī)構(gòu)來講,三個是必須的。你比如說以前的乙級或者要升甲級了,你必須是工程人員,就是你的學(xué)歷職稱都要符合,那么對既往的一些工程人員的認(rèn)定,我們可以第一是用學(xué)歷畢業(yè)證可以,然后職稱證書里頭也可以。
有人講是化學(xué)專業(yè)畢業(yè),有拿到了勞動衛(wèi)生中級職稱證,這個不能算公共衛(wèi)生專業(yè)人員,公共衛(wèi)生專業(yè)人員的話就是預(yù)防醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生專業(yè)。
5.6.4 行業(yè)工程人員
在這里是有一些可以放開的,放開到什么程度,主要是根據(jù)這個行業(yè)工程人員,如果你每一個行業(yè)有最好了。
這個行業(yè)的認(rèn)定就是
第一,認(rèn)定你的學(xué)歷證書上??埔陨系膶W(xué)歷證書。(中專怎么辦?因為里頭一再要求就是大專以上,中專不行,但如果你是中專又拿了中級職稱或者高級職稱,用職稱證書來說就可以了。)
第二個,你的職稱證書可以,上頭寫的專業(yè)可以,你的學(xué)歷證書,你的學(xué)位證書,因為有些人可能是???、本科、碩士、博士,有幾個學(xué)歷學(xué)位,那么在這種狀況下,哪一個是都可以,比如說你有的寫的是化工,那就行。就算有的寫的煤炭或者是機(jī)電,我覺得這個是可以的。
5.6.5 安全工程師
安全工程師什么的是吧?也可以,在你的職稱認(rèn)定或者行業(yè)給你的認(rèn)定,也可以是。
還有課題報告那個是指的行業(yè)的。
安全工程師里認(rèn)定的是其他,我能不能算機(jī)械,還有什么交通運輸?是這樣的,如果說安全工程師里頭的,他安全工程師考核里包括的行業(yè),我們也包括這些行業(yè)。到時候?qū)<医M會帶著文下去,它的包括的哪幾個,我們和他是同等的,如果它沒有包括,同時我們也不包括這個。請有問題的人,把這塊去查好文件,不要說想頂哪個就去頂哪個,這是不可以的。
5.6.6 有人問獲得勞動人事部的化學(xué)檢驗高級技師的,可不可以?這個需要現(xiàn)場查驗是你哪一級的,勞動人事部門認(rèn)定的,如果說這是國家的肯定是沒有問題的,省里頭也沒有問題的。查驗沒有問題,這是可以的。別的就沒有了。
5.7 技術(shù)負(fù)責(zé)人
技術(shù)負(fù)責(zé)人能不能可以返聘?其實這種也可以返聘,也可以外聘,但是說他現(xiàn)在必須是你的專職人員,必須是你的單位的專職人員,而且不得超過65周歲,周歲是到時候去你評審的時候看他的身份證,這樣就可以了。
有人問技術(shù)負(fù)責(zé)人有專業(yè)要求嗎? 沒有專業(yè)要求,只有職稱要求,只要你考過就行了。
還有人問檢測和評價可以是一個技術(shù)負(fù)責(zé)人嗎?可以,是一個機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人就可以。
5.8 授權(quán)簽字人
肯定是要能力考核合格的,這是一個前提的要求。
第二個就是說授權(quán)簽字人你設(shè)置幾個無所謂,你只要你滿足你工作的需要就行了。
一個人是17年以前就取證了,但是現(xiàn)在新任命的授權(quán)簽字人可以簽發(fā)報告嗎?
任命是沒有問題的,因為可能你17年之前取證,但是當(dāng)時可能不夠高級職稱什么的,現(xiàn)在夠了,這是可以的。
這些(新任命)授權(quán)簽字人到現(xiàn)場是有個考核的,你是可以簽發(fā)報告,但是有個考核,有個授權(quán)簽發(fā)人的考核,現(xiàn)場去了以后要考試,主要是以口試的方式。和你的原來的授權(quán)簽發(fā)人的CMA體系考核是一樣的,去了考核通過以后,一備案就沒有問題了,是可以的。
5.9 其他關(guān)鍵人員
審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品員、檔案管理人員的設(shè)置滿足要求就可以了。這6類的設(shè)置是必須的。
有些人就問我能不能什么用別的名稱代替?不需要,因為6類的設(shè)置這是最初的時候衛(wèi)生部管的時候。要有任命文件。
審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、應(yīng)該是中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并且這些人都要考試合格。
其他的比如說檔案管理員,樣品管理員沒有要求,這是兩塊。
第一塊就是6類人員要設(shè)置有6類人員的任命文件。
第二塊說的是審核人和質(zhì)量監(jiān)督員,應(yīng)該是中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并且這些人要考核合格,要有證的。
檢測人員 沒有參加工作的年限要求,只要取證合格就任命。檢測人員沒有什么叫新任命的。
5.11 人員證明資料、歸屬問題
5.11.1 人員的公積金和社保不在我這,在另外一個單位,但是我和他是一個大的單位,但是我的獨立法人下,在我的法人機(jī)構(gòu)的名稱下,我就想申請或續(xù)展一個資質(zhì),但是我的公積金在另外一個地方,這個是一定不行的。
5.11.2 內(nèi)退人員沒有退休證,我能不能開個證明?這種狀況你有一定的風(fēng)險,如果這個人到時候?qū)<医o你否了,你這個事就拿不到了。
第一,內(nèi)退人員他一定要拿到他原來那些單位的那些證明,這是一定的。第二,現(xiàn)在的所有的退休人員都要和單位要簽一個承諾書,單位蓋章,單位法人簽字,還有退休人員本人簽字的一個承諾書,要存檔的。
那就是說你這種狀況下,因為你沒有退休,是內(nèi)退人員,肯定你原來這個單位法人也要簽承諾書的。在這種狀況下是就看專家組,因為專家組會有7個,甚至你第一次的話會有9個專家去,那么這種專家組投票,他們?nèi)绻f9個人有6票過了,說還可以,那可能就過了。 如果有6個人說不行,那就不行。
5.11.3 勞務(wù)派遣人員
可以作為專職技術(shù)人員進(jìn)行考核嗎?勞務(wù)派遣都不可以,勞務(wù)派遣是人家別人單位的員工,你自己的必須是你自己的員工,勞務(wù)派遣的員工。
勞務(wù)派遣的問題,機(jī)構(gòu)的自有編制人員滿足要求,查你夠30個人員就可以。至于你業(yè)務(wù)的范圍大,又有勞務(wù)派遣,這個問題跟現(xiàn)場的專家去碰頭,很可能現(xiàn)場專家還需要請示一下監(jiān)管部門的人員,我們今天沒有談到,我和嚴(yán)主任兩個人去委里頭跟領(lǐng)導(dǎo)去談。只涉及到你的30個必須是自有的(含返聘人員)的問題,這些我們都做了解答。
5.11.4 新人員問題
還有人就問說我現(xiàn)在是30個證拿到了,但過兩天我又有新人來了,我要怎么辦?這個問題不是你今天要解決的,是你申請證的時候30個證就是夠了,那么下一步怎么辦?這是國家要研究的問題。暫時還沒有政策,現(xiàn)在連起草都沒有。
有一些機(jī)構(gòu)有些人員已經(jīng)走了,他在我這考的證,是我花錢培訓(xùn)他考的這個證,所以他還是我的人,他得給我算,這個是不可以的,一定記住是不可以的。
第二個就為了避免出現(xiàn)這種狀況,那么委里也特別決定,到時候?qū)<铱己爽F(xiàn)場認(rèn)證你這30個人一定是由本人現(xiàn)場簽名的,就是說社保什么都有,人家本人簽名才可以。
去現(xiàn)場評審,考核之前只要你做了40學(xué)時的培訓(xùn)都認(rèn)。不是你培訓(xùn)合格了,只是你通過40學(xué)時培訓(xùn),你可以有參加考試的資格。但是你考試必須通過以后,你才拿到資質(zhì),是兩回事。他參加考試有個前置條件,是你要有40學(xué)時培訓(xùn),然后培訓(xùn)之后你可以參加考試。
5.12 培訓(xùn)
申請單位應(yīng)組織專業(yè)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。
5.12.1 崗前培訓(xùn)
第一個就是專業(yè)技術(shù)人員有崗前培訓(xùn)40個學(xué)時,這個崗前培訓(xùn)前頭我們講的已經(jīng)有證的免于考試的三類人是不需要的。大家記清楚,就已經(jīng)有證的不需要。
新上的人員是必須有40個課時的培訓(xùn)的,你可以是自己組織的培訓(xùn),也可以是委托其他組織其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),也可以是參與的培訓(xùn)。但是前提是什么?是按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱的考核內(nèi)容,去要覆蓋到這些內(nèi)容。所以這只是說培訓(xùn)。
你沒有40學(xué)時是不能參加考試,參加考試合格以后,每年是8學(xué)時繼續(xù)教育。
如果是換證的人員,就是換證延續(xù)的,就是你的原來有資質(zhì)換證的人員,是不需要崗前培訓(xùn)40課時的,你但是新考試的人,新上崗的人一定要有的。
還有新招的人員在原機(jī)構(gòu)現(xiàn)場考核通過,入職后能直接從事原機(jī)構(gòu)(的工作嗎?),還沒有這個問題,考核通過取證的。 新招的人員是這樣的,他在a單位考核通過拿到這個證了,他又上到b,對于他來說可以直接從事,因為他持證了。就是這一波里肯定不出現(xiàn)這個問題,這一波里是沒有的,因為這些人考證以后就已經(jīng)備案了,就不會在你那了,知道嗎?這一波里沒有,等于下一波里才會有這種狀況是吧?
5.12.2 繼續(xù)教育
那么再一個專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8小時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn),這個問題很多,好多人就說以前沒有要求繼續(xù)教育培訓(xùn),我們沒有做怎么辦?現(xiàn)在是這種狀況,因為這個是新加的,這是崗前培訓(xùn)和8學(xué)時的培訓(xùn)是新加的,但是培訓(xùn)的內(nèi)容可不是新加的,那么只從有資質(zhì)認(rèn)識衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證以來,一直都有培訓(xùn)要求,一直是有培訓(xùn)要求的。
那么就是說每年的培訓(xùn),你的繼續(xù)教育的培訓(xùn),就是每年要有每年的培訓(xùn)的計劃,實施的情況,培訓(xùn)的總結(jié)是吧?培訓(xùn)的檔案這個是要有的。
那么繼續(xù)教育,因為我們國家是有專門的繼續(xù)教育是有特定的名詞的,在這兒既往的就不要求繼續(xù)教育,當(dāng)然你有是可以的,如果沒有,你每年的這種培訓(xùn)的計劃,培訓(xùn)的總結(jié)你得有,那就是說因為你每年都有培訓(xùn),你可能就是說一般來講每個單位只要是培訓(xùn)新標(biāo)準(zhǔn)的,比如說我們一個新標(biāo)準(zhǔn)下來了,新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),是吧?
然后一些報告書的編制的學(xué)習(xí),然后一個相關(guān)的一些采樣的學(xué)習(xí),實操的學(xué)習(xí),培訓(xùn)都可以作為培訓(xùn)的內(nèi)容的。
學(xué)校在這兒就是這8個學(xué)時,對既往的你要續(xù)展的老的機(jī)構(gòu)來講,不要求你必須是繼續(xù)教育的培訓(xùn),但是你要求你按照培訓(xùn)的計劃,每年要有有培訓(xùn)的。
5.13 現(xiàn)場考試
大綱有了題庫,這個題庫是不會公布的,筆試100分滿分,然后時間120分鐘,60分及格。
5.14 檔案
5.14.1 培訓(xùn)的檔案
及時規(guī)范建立專業(yè)人員的培訓(xùn)檔案,就是你培訓(xùn)的計劃內(nèi)容,培訓(xùn)過程的記錄,這些原來也是有要求的。 甲級資質(zhì)的續(xù)展的,然后還有新申請的,這個段有的是要考核的。
5.14.2 技術(shù)檔案規(guī)范
建立規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)檔案檔案,材料要齊全,這里頭因為老機(jī)構(gòu)是都有新產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),要按照這個去做。
那么各個省的乙級機(jī)構(gòu),如果你們要想申請甲級機(jī)構(gòu)的時候,檔案要齊全,至少但是不限于這些內(nèi)容,就是:勞動合同、在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核的相關(guān)材料。
每年發(fā)表的這種論文它是一個動態(tài)的,每年你比如說假如你的資質(zhì)是02年就拿到了,你是動態(tài)的,就三五年必須更換更新一次,而不是說當(dāng)時有些人就不更新了。不可以的。 所以說現(xiàn)在新申請的就是近幾年的發(fā)表的論文,起碼近5年的要能代表他論文,水能代表他作者水平的話,你前期的也可以對吧?論文專著、發(fā)明專利科研成果,參與制定的標(biāo)準(zhǔn),這些都要進(jìn)來。我們從這邊來看你就可以看出,其實這些都是證明你從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)經(jīng)理相關(guān)工作,這些就可以拿這些就可以證明你從事相關(guān)工作。
5.15 人員其他問題
1. 還要有行業(yè)工程師新申請的人員,就是說首先你得有行業(yè)的工程師,有人問了說行業(yè)的工程師要不要職稱,要求本科畢業(yè)以上就可以嗎?可以,因為什么?因為你是新申請的,然后那么本科畢業(yè)只要他是學(xué)這個專業(yè)的就可以了。
2. 配備的行業(yè)工程人員,這個要去看附錄2。那么行業(yè)工程人員一個圓點l的,至少要配備一名。 那么一個菱形u的,要有兩名的工程人員,這個人員是可以重復(fù)計算的,但是一個人不能超過兩個行業(yè),一個人最多擔(dān)任兩個行業(yè)。(例子:你比如說閆主任他現(xiàn)在是煤炭(大類),他也可以是化工(大類)的。這里為什么煤炭?因為他的碩士畢業(yè)證書寫的是采礦,但是他的本科畢業(yè)證書的寫的是化學(xué)工程,這樣的話它就可以在兩個大類跨,但是他只能算一個人。新申請的注意一定有4個點。 )
3. 公共衛(wèi)生專業(yè)人員就是預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè),并且或者具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員,他說的相關(guān)專業(yè)能力實際上是一個開放性的條款,相關(guān)專業(yè)能力是第8條的內(nèi)容。
4. 新申請資質(zhì)的,你(盡量)不要去找相關(guān)專業(yè)能力人,申請甲級的因為我們現(xiàn)在已經(jīng)有將近100家了,再申請的幾十家,不可能說都通過,你完全符合條件的可能就通過了,沒有理由給鋸掉。但是你要是勉勉強(qiáng)強(qiáng)(有這種相關(guān)專業(yè)的)這種狀況在指標(biāo)有限的情況下,可能就(比較?。律暾埖娜俗詈冒凑账鶎W(xué)專業(yè),不要勉強(qiáng),跟人家(評審專家)現(xiàn)場去(爭論)這些東西了。當(dāng)然,相關(guān)專業(yè)能力就是要去看你的專利、進(jìn)步獎、科技獎這些材料。
6. 評審時用到的報告
申請單位應(yīng)獨立完成模擬評價報告,編制,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評價報告。這里頭就是說申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,其實第二類61.2也是這樣的,申請第二類的業(yè)務(wù)的也是要模完成模擬報告。
6.1 哪些機(jī)構(gòu)要來完成模擬報告?
因為有很多人就問我要續(xù)展是不是也要做?不用。如果你是純續(xù)展,你原來的能力是夠現(xiàn)在的4個行業(yè)的,那么就不用去做現(xiàn)場的模擬報告,那么模擬報告是什么?你要擴(kuò)項,如果說你原來沒有化工,現(xiàn)場要考核你的要模擬的,還有新申請的是必須模擬的。
6.2 評價報告
這個評價是指現(xiàn)狀評價還沒開始評價報告,模擬報告模擬評價報告肯定是現(xiàn)狀的,這是沒有問題的,現(xiàn)狀評價報告就確定的。
因為你現(xiàn)在是現(xiàn)在申報的新申請的企業(yè),你的職業(yè)病危害程度與健康影響的評價里頭,要根據(jù)新的在2.1走了,新的級別2.1,不能說你還用原來的新的級別,這2.1里我們知道它已經(jīng)把限值就是附表5,附表5已經(jīng)說得很詳細(xì)了,那么這里的程度你就不能只說是符合或者不符合,你應(yīng)該說是把限值分開,1/2、1/10、1%限值去分開,用附表5去做健康影響評估了,危害程度和健康影響的評估了,這是新申報甲級的,乙級的按省里的要求走。
防護(hù)設(shè)施的評價也是一個(否定項)不符合的報告,范圍就不給通過了,特別要提示大家就是說合理性和有效性不能寫到一起,有的人就是合理性和有效性在一起,既合理這不是一回事,合理性寫的是合理性和有效性,這是分別評的是否合理,是否有效,建議要具有針對性,到時候如果你合理性有效性都堆一塊了,這個很可能涉及到不符合,那么在這種狀況下你這個范圍就不給了,要注意。
應(yīng)急救援,這也是合理性有效性,管理措施也是這樣的。
6.3 報告怎么抽
6.3.1 新申請
報告的抽檢的問題,就是說評價能力,在我們申請的每項業(yè)務(wù)范圍里,現(xiàn)在就是4項,你要申請幾項,那么就是說在這里頭專家到現(xiàn)場以后要抽你今年報告的2份兩份報告,然后去對這些評價的依據(jù)、范圍、方法、內(nèi)容都要去做評判,那么這里從第63項到74項都是這么抽報告,就是新申請的每項業(yè)務(wù)是要抽報告的。
6.3.2 續(xù)展
那么就是說你要是續(xù)展,你如果說不擴(kuò)項的話,用你原來的報告,如果你僅僅是續(xù)展,而且續(xù)展不是第一次續(xù)展,是你像比如說有些單位是02年就拿到了這個證,有一些老的,那么你已經(jīng)須帶過好多回了,那么這一次你又不擴(kuò)展業(yè)務(wù),你還是照原來的,在這種狀況下,你的行業(yè)人員是夠的,那么你的報告書也是夠的,這種狀況下可能就不存在去抽你的報告了,你提報上來的材料讓人家一看就夠了,就不去現(xiàn)場了。
如果你報上來的材料一看還是覺得有問題,那是要去現(xiàn)場的是吧?是這種狀況,去不去現(xiàn)場是根據(jù)你的材料最后來定的。
一般來說,如果你是老的,已經(jīng)是經(jīng)過好幾輪了,這個去現(xiàn)場的幾率不是很大,除非說你報上來的材料里頭看起來需要去現(xiàn)場核實;如果是你第一次續(xù)展的,肯定是要去現(xiàn)場的,新申請的肯定是要去現(xiàn)場的。
6.3.3 擴(kuò)項
擴(kuò)項的肯定是要去現(xiàn)場的是吧?我們要知道去到現(xiàn)場以后,就要看你的所有的東西了,專家都從你的報告里搜查,每個行業(yè)里每一項業(yè)務(wù)范圍內(nèi)要抽查兩份報告,規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告和原始記錄,這個報告怎么去鑒定呢?新申請的不用說,肯定是抽查你的現(xiàn)狀,這就不用非是兩份現(xiàn)狀,模擬的也行,如果沒有既往的你就是模擬的。
如果說比如說老牌的甲級,你要升一下(范圍),你有信心,你認(rèn)為你原來的現(xiàn)狀做得很好,就拿你近5年的現(xiàn)狀也是可以的,你就說我做了20份你就隨便挑,那么你隨機(jī)抽兩份,這個也是可以的。
新申請的是現(xiàn)狀,擴(kuò)項的也是現(xiàn)狀,現(xiàn)狀評價報告這是沒有問題的。
那么如果你不是新申請的項目,那么你就擴(kuò)一項,其他三項里頭,你就不用單獨去準(zhǔn)備了,近5年內(nèi)如果有預(yù)評價的控制效果評價的都可以,現(xiàn)狀的都可以,但是一定會抽查的,過程中不會只抽兩份預(yù)評價,這不可能,就是說有一份預(yù)評價,一份控制效果評價,或者說一份預(yù)評價,一份現(xiàn)狀評價,或者說一份控制效果評價,一份現(xiàn)狀評價,預(yù)評價只能是單獨有一份,不可以有兩份預(yù)評價,但是可以是有兩份控制效果評價,或者是兩份現(xiàn)狀評價。
現(xiàn)場調(diào)查到以后要看原始記錄,現(xiàn)場調(diào)查,資料要完整,收集的要規(guī)范要完整。
那么要看你的原始記錄,就是一個質(zhì)量體系,要看你的程序性文件,看你的現(xiàn)場調(diào)查管理的程序,再抽查你的評價報告的原始記錄,檢測報告的原始記錄知道吧?是因為你的原始記錄很多評價報告后頭就跟著你那一頁檔案,既有現(xiàn)場的,又有其他的,都有,那么這種狀況下到那以后就抽查。現(xiàn)場你準(zhǔn)備好就行了,按照這個要求準(zhǔn)備就可以了。
再下來就是工程分析的問題,工程分析要到位。
職業(yè)病危害因素的識別分析要準(zhǔn)確全面。
6.3.4關(guān)于砍項:
我們在這里一定要你抽你兩份報告,如果是有一項不符合的話,這個范圍就不給了,是這樣的。如果說現(xiàn)場認(rèn)為你工程分析是不符合的,這一類的業(yè)務(wù)就不給了,業(yè)務(wù)范圍就拿掉了。
這個大家也不要掉以輕心,因為原來8個范圍里頭拿掉兩三個的是很常有的事,經(jīng)常比如說申報了7個,給了4個5個的,這是很常有的事。以前因為你的范圍多,拿掉的也還好,現(xiàn)在一共有4個范圍,拿掉你就不好開展工作了,所以說在這一定要把這些材料準(zhǔn)備好。
6.4 報告其他問題
6.4.1新申請的要做模擬(報告)
但是你最好不要說我就做石油,天然氣,(這兩個都是一類的)。你最好找不同的領(lǐng)域做兩個,這樣的話能證明你的能力。
這里一定是7小類(行業(yè)領(lǐng)域)里的,比如說采礦業(yè),不管是哪個(行業(yè))(總共)要有兩個現(xiàn)狀的模擬報告,這個現(xiàn)狀指的是規(guī)模以上企業(yè)的。
放射的這塊也是這樣,也是按大類走的,這是范圍的問題。
6.4.2模擬報告可以是控評嗎?
不可以。我們這個新申請的和你擴(kuò)項的一定是現(xiàn)狀。為什么?預(yù)評和控評已經(jīng)是國家把這放開了,我們這里不含涵蓋預(yù)評控評。
我們對續(xù)展的人員去查他近幾年的預(yù)評控評就是不愿意增加大家的工作量,已經(jīng)寫了真正出具的文件,我們就查查真正的文件就行了。
但是你只要是擴(kuò)項和新申請,你必須是現(xiàn)狀。
我們現(xiàn)在是4個范業(yè)務(wù)范圍,就是4個大的行業(yè),附錄就是業(yè)務(wù)范圍。比如說采礦業(yè),我們現(xiàn)在采礦業(yè)在第一類業(yè)務(wù)范圍里分的4類(之一),這4大類的后頭的這些小的(領(lǐng)域)有就行。
模擬報告是按大類走的,沒有別的。
6.4.3 模擬報告要真實做
因為各種原因單位在做模擬報告,但是模擬報告你要是真去做的,那才是配套的原始記錄。
如果我們實驗室沒有那么多,可能就是抽的實驗室檢測報告和原始記錄,看你的檢測能力方法的選擇依據(jù)做的規(guī)范不規(guī)范了。
有人問說這個實驗室配不了套,我們就得做假,然后出假報告還不如不出這里是這樣的,其實大家一定注意模擬,尤其是新申新申請資質(zhì)的人一定要注意,什么叫模擬就是說除了不給人家付費以外,其他都是真的。 你要有去現(xiàn)場檢測的能力,來實驗室還把它做出來的能力,而不是說你出個假報告,然后模擬一下。因為他要給你這4個行業(yè)(的資質(zhì)),根據(jù)你這8份報告就要給出來,你看光礦業(yè)就有7個小行業(yè),兩份報告就給你7個行業(yè)的能力。
你就是去一個煤礦,真去,除了人家沒給費用,你得下過煤礦。你再看一下,否定項里頭是怎么否定的,如果你的工程分析不到位是否定的,如果你的危害因素識別不到位,這個行業(yè)就不給你(資質(zhì))了。還有如果你的防護(hù)設(shè)施評價不到位,這個行業(yè)就不給你了。這種狀況,如果說煤礦你沒有去過,你出來模擬報告了,但是去過的人里頭一定會帶著行業(yè)專家去的,如果說你一個重要的因素沒有識別出來,你這個能力就拿掉了。
所以說對我們申請業(yè)務(wù)的人來講,因為老機(jī)構(gòu)他們做的報告足夠5份,他們是轉(zhuǎn)換就行了。 但是新申請的機(jī)構(gòu),你必須是真正到過現(xiàn)場的,你沒到過現(xiàn)場沒見過這個企業(yè),你就憑什么就能把工程分析做得非常好?又能把防護(hù)設(shè)施做得非常好?還能把整體危害性因素既全面又全部能分析出來?這是自有資質(zhì)認(rèn)證以來一直是這么要求的。包括衛(wèi)生部以前包括安監(jiān)總局。
所謂模擬規(guī)模以上企業(yè)的模擬,這是什么呢?規(guī)模以上企業(yè)國家有規(guī)定,你去查應(yīng)該是產(chǎn)值在2000萬以上的產(chǎn)企業(yè),但是說你去看一下規(guī)模以上的體驗,你們就去定你的規(guī)模以上的企業(yè)的這種報告。 如果實驗室反推回去做了個報告,專家到現(xiàn)場和行業(yè)的多了(很了解),出了紕漏的話,一共就4個行業(yè),4本報告給你否了,你就一個行業(yè)都沒有了。
6.4.4 (已經(jīng))有證要換證的
這個是鑒于續(xù)展換證的,換證的時候我們注意一下,你原來比如說非金屬礦開采或者說有色金屬礦開采,或者說黑色金屬礦開采,原來沒有做過煤礦,做過金屬礦山,這是可以的。你這不叫續(xù)展,這是直接換證。其實在礦山里只要你有這一類的一個就可以。但是前提是什么?第一你得有人員,工程人員你得有。第二就是換證的續(xù)展,換證的有人員這個就給你認(rèn)了,你原來有這7個里有一類有,現(xiàn)在你又有采礦的相關(guān)專業(yè)的人員,工程人員、行業(yè)的人員,這個就沒有問題了,行業(yè)工程人員有,就給你換證了。
假如說你沒有采礦人員,還是介于續(xù)展的,那么你有5個以上這(行業(yè)范圍)里的報告,這個也給你認(rèn)。
5年有5個以上,這一類行業(yè)的報告,不是模擬是真報告,這個也可以給你認(rèn),這是或的關(guān)系,大家就記清楚了。
出報告,這個除了配套的人家出評價報告,要現(xiàn)狀評價報告,這個沒有說一定是抽規(guī)模以上的企業(yè),報告以外就是配套的檢測原始記錄。
如果不是去現(xiàn)場的第一次,不是第一次換證,你已經(jīng)換過好幾次證的了,然后你又滿足4個行業(yè)里頭,每個行業(yè)里有一名行業(yè)工程人員,第4個行業(yè)有兩名行業(yè)工程人員,就有5名行業(yè)工程人員可以覆蓋,這是一種情況。
或者第二種情況就是你的4個行業(yè)里頭,每個里頭有5份你曾經(jīng)做過的報告提供,這都可以直接給你的,所以說就不去你那了,這樣的話你就不存在這些處罰了。如果不是這種狀況,那一定還要去你那的。到現(xiàn)場就得抽查。
老的機(jī)構(gòu)就是說你已經(jīng)換去好幾輪證了,這一次換證的時候,只要你的行業(yè)工程人員能夠覆蓋,第一第二第三類有一名,第4類有兩名能夠覆蓋,就直接給你轉(zhuǎn)正了,這是一種。 第二種就是說我行業(yè)人員不能覆蓋怎么辦?每個行業(yè)里有5份報告,也直接給你轉(zhuǎn)證了。所以說老機(jī)構(gòu)我覺得會比較順利,就不去現(xiàn)場了,除非你要人員考試,必須到現(xiàn)場的,除非你這個實驗室準(zhǔn)備擴(kuò)項,那也是要去你那的。正常情況下不去你那的可能性是更大的,就是憑你的資料申請就順利給你把證換了。 至于說下一步的監(jiān)督檢查那是另一回事了。
他說你行業(yè)如果不夠5份報告,但有行業(yè)工程師人員,是否要做兩份模擬?如果你這個行業(yè)已經(jīng)有了行業(yè)工程師了,那么就直接轉(zhuǎn)了,直接給你轉(zhuǎn),如果你沒有行業(yè)工程師,要查你既往的五分報告,查你既往的5分報告,這種狀況就有可能就是說不一定去你那,但也有可能讓你提交報告上來。 如果新擴(kuò)項的要按這個走,如果是你原來就有這個行當(dāng)?shù)?,那就不用要那么多了。新東海工學(xué)院應(yīng)該都他們有。他們應(yīng)該有7個,除了煤炭沒有以外都有??梢钥匆幌履銈冊瓉砣绻?個除了煤炭沒有的話,你就覆蓋了。就可以了。
6.4.5 擴(kuò)項還有要不要做模擬的
現(xiàn)在有的你就不用。
現(xiàn)在還有人問說機(jī)構(gòu)已有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審還要寫模擬報告,不擴(kuò)項就不用。擴(kuò)項要寫模擬報告的,范圍不變就不寫模擬報告了,如果范圍不變,你申報的資料里你近5年的報告都有,那你就不用模擬報告了。
有人就問什么時候是要現(xiàn)狀報告的?你要擴(kuò)項,你原來的行業(yè)范圍不能覆蓋現(xiàn)在這4大類,你要擴(kuò)項。 第二就是說你新申請甲級的,這必須是現(xiàn)狀。 再強(qiáng)調(diào)一次,這個現(xiàn)狀報告首先是規(guī)模以上企業(yè)的,不能隨便拿了個小企業(yè),拿了一條生產(chǎn)線就過來了,不是這樣的。那是規(guī)模以上企業(yè)的這種現(xiàn)狀,能代表這個行業(yè)的,除了你不收費,剩下全部是真的。
換證是近5年的報告清單還是上次續(xù)展到現(xiàn)在的報告?
是近5年的,當(dāng)時和幾個領(lǐng)導(dǎo)商量的時候,他們就是說雖然說寫了近5年的,最好是換證以后的報告。當(dāng)然你換證以后的報告是有的話,最好是新的。但是明明這個表上寫的是近5年的,你把近5年都寫上,肯定也是沒有問題的。
5年的報告,你是既往的預(yù)評價、控制效果評價都可以,還有檢測的不是也都有嗎?都可以的。把你做的這些報告都進(jìn)來就都可以的。
6.4.6 近5年沒有開展工作報告,數(shù)量不足怎么辦?
跟我們一樣,我們中國疾控中心也是沒有怎么開展,我們寫了8個模擬現(xiàn)狀模擬報告,每個行業(yè)2個,然后這8個現(xiàn)狀模擬是必須做的,我們是按照這么去準(zhǔn)備的,按照行業(yè)4個行業(yè)的8個報告去準(zhǔn)備的。
6.4.7 有放射證,要申請職業(yè)衛(wèi)生算不算新申請?
這得算(新申請)。有放射證,申請職業(yè)衛(wèi)生肯定是新申請。有職業(yè)衛(wèi)生證申請放射衛(wèi)生也是新申請,肯定是算擴(kuò)項了。
乙級按省里的規(guī)定去做。我們今天講的是甲級的,乙級的你們省里都會有具體的規(guī)定,按你省里的規(guī)定執(zhí)行。
甲級你如果原來是有職業(yè)衛(wèi)生證沒有放射,你要是走放射的話,那么你去大廳去提交材料的時候,他就會告訴你怎么做,是走申請材料還是走擴(kuò)展大廳都會告訴你的,大廳有材料。
7 管理體系
你的評價報告都做完了,那么你的過程管理是全過程管理。從合同評審開始,抽查,到你的檢測方案,評價方案,然后都要完整,或者叫計劃也可以都要完整。再下來到你的報告的內(nèi)容要完整,還有你的審核、簽發(fā)、蓋章這些都要完整。再下來就是倒了歸檔,所有的原始資料,都要歸檔。還要去核查你的質(zhì)量體系里的這種歸檔的程序,就整個歸檔的。 抽查你的技術(shù)服務(wù)的報告以及原始記錄的檔案,來看一下你的檔案的齊全的程度。
再下來我們就是質(zhì)量管理體系了,體系里頭就是按4個層面去做的,1個就是質(zhì)量手冊。
有人問質(zhì)量體系改版的問題怎么個改法?這個就是說你自己單位根據(jù)你自己的實際情況去改版就行了。但是有一條——你怎么規(guī)定你就怎么去做,你怎么做的你就怎么規(guī)定,這是要對應(yīng)起來的就可以了。
并不是說有一個統(tǒng)一的規(guī)定,怎么改版沒有統(tǒng)一規(guī)定。因為每個單位都有自己的質(zhì)量體系,你不可能說給你一個統(tǒng)一規(guī)定。
7.1 程序文件
程序文件有人問說我是不是列出來這二十個程序文件,我都要有它單獨的名字? 是不是我其他的程序里頭有這些內(nèi)容就可以,這個我們也跟委里頭溝通了,然后解答咱們是這樣的:就是說列出來的名字你最好是有,這是包括下列,但不限于下列。 列出來這20個你都沒有單獨的,怎么考核你?得有。最好是(也)有其他的,像誠信的,衛(wèi)生的,你都要涵蓋。
7.2 作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書要全面、具體、操作性要強(qiáng),要有有效的運行。 指導(dǎo)書也是要和你的具體的工作要結(jié)合起來的,表格記錄完整。表格也是,改版的時候別忘了改版表格。這4層從體系文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及你的記錄表格,這4層要完整。
7.3 受控的文件
受控文件的制度首先要建立,文件控制的措施要落實到位,這也是去查你的體系文件去看。對你現(xiàn)行的有效的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊,這個都要去查,去抽查。
再一個就是你的文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀。這些過程的控制管理。
有效的文件還得便于專業(yè)人員取用,你不能說我單位有兩份擱在質(zhì)控辦,這個是不可以的,說是一定是現(xiàn)行有效的文件,應(yīng)便于專業(yè)人員取用。
7.4 內(nèi)審、管審、糾正預(yù)防
內(nèi)審的問題就是你只要覆蓋全面了,覆蓋的項目全了就可以了。
再一個就是管理評審,輸入輸出都有就可以,沒有什么問題了。
再下來就是糾正和預(yù)防措施,這個就是我們這幾個這都有落實就行了,這三項就按照準(zhǔn)則里的方法和要求去走就可以了。
7.5 抽查原始記錄,這是講強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)處理轉(zhuǎn)換,就是有關(guān)你的采樣的體積換算的問題,實驗室檢測的原始記錄,最后換算 ?的過程,最容易出問題,就t大v轉(zhuǎn)換過程一定都要有步步有記錄,步步的有轉(zhuǎn)換的換算公式,讓人一目了然,不能直接就出來最后結(jié)果了,這是要有問題的。包括這個過程要跟你現(xiàn)場調(diào)查,公司調(diào)查要匹配,一定要弄在一起。
7.6 然后采樣有效,質(zhì)量控制,結(jié)果準(zhǔn)確
質(zhì)量控制,那就是檢查原始記錄,采樣泵是不是都校準(zhǔn)了流量,然后校準(zhǔn)納不納入計算,實驗室檢測過程中有沒有質(zhì)量控制措施,日常工作一個(質(zhì)控)都沒有,這是有問題的。
而且很多人做質(zhì)控,就是拿一個標(biāo)準(zhǔn)又測了一下,這不叫質(zhì)控。質(zhì)控一定是含著你樣本前處理的,你一定含在介質(zhì)里頭。你是活性炭管,是硅膠管,是吸收液,要從頭做,這個要注意。很多人就(直接)配了,那不行。
特意強(qiáng)調(diào)保證結(jié)果準(zhǔn)確,你沒有證據(jù)證明你結(jié)果準(zhǔn)確,那就是你無法保證。按照提供證據(jù)這就就不符合了。
然后就是樣品唯一性標(biāo)識,你的唯一性標(biāo)識文件怎么規(guī)定的,你實際怎么做的?然后你的樣品測和沒測,不要混了,而且全流程都要有記錄。
8 現(xiàn)場考核問題
8.1 考核內(nèi)容
專業(yè)技術(shù)人員實際操作能力提出了一個考核,這個主要是考檢測人員現(xiàn)場怎么去采樣,就是化學(xué)因素的采樣怎么操作,看你的過程、操作、步驟對不對。這是一部分。
再一部分就是現(xiàn)場檢測,現(xiàn)場檢測有我們的化學(xué)(因素):有一氧化碳、二氧化碳現(xiàn)場檢測;現(xiàn)場的物理因素的檢測。
(第三部分)就是實驗室檢測的原理和方法,這個就是實際上到了實驗室評審過程中,涉及到一些盲樣的檢測,然后考評的老師要去看看你實驗室做的過程等等,這時候做一些實驗室操作的自問提問,或者看你操作的是對不對。
具體的這些考的部分,特別是實操作考核部分,實際上是在我們的大綱里頭都寫得非常清楚,后面都加了一個操作能力考核。
8.2 現(xiàn)場操作參加人員問題
只規(guī)定了甲級要有5個人來參加考試。以往的有兩種情況,一種大家報的人員,老師說考評的老師就抽5個人來操作,這些人來操作。 還有的就是說你們單位就推薦5個人來分下工,說誰承擔(dān)什么誰承擔(dān)什么,但是就是說你的參加整體現(xiàn)場操作,特別是采樣,還有現(xiàn)場檢測的操作人員不能少于5個人,你不能說兩個人把所有的項目承擔(dān)了,其他人不參與,它是要有個代表性的。
所以說實際上就督促大家要所有參與采樣,還有現(xiàn)場物理因素檢測的人員,你應(yīng)該抽出來,都可以會操作,不能有大的原則性的問題。
乙級它是不少于三個人,這是至少的。
申請第二類的主要是放射的,放射里甲級是不少于三個人,乙級不少于兩個人。 因為放射的現(xiàn)場檢測的工作量也是很大,因為放射我們不是很熟悉,所以說放射的在咨詢將來放射的這方面的專家,我只能是按照當(dāng)初寫的時候的條款和溝通的一個結(jié)果。
8.3 現(xiàn)場考核記錄
你在現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測操作考核過程中,包括實驗室去現(xiàn)場評審,要看你的現(xiàn)場的記錄,是不是?邊操作邊記錄這些信息,你的表格是不是受控,記錄的信息是不是完整了,描述是不是準(zhǔn)確了等等,看你這個不能有缺項。
這個就涉及到兩點,第一個一定要完善本單位的現(xiàn)場采樣,現(xiàn)場檢測,還有實驗室檢測原始記錄的規(guī)范性。信息該寫的,該記錄的都要在記錄體中現(xiàn)出來,然后把它納入受控,這個是一定要注意的。
8.4 工程人員考核
我們每個單位都一定要有工程人員,不得少于三名工程人員。 這個工程人員有一個實際操作能力的考核,這個也是在大綱里明確了,考核主要是圍繞著風(fēng)速、風(fēng)壓風(fēng)量風(fēng)壓,你的檢測布點,儀器的操作使用等等。
同時在這個過程中還會問一些你的防護(hù)設(shè)施,個體防護(hù)用品,你的選用的原則,選用的對不對等等,基本上現(xiàn)場的時候考核老師口頭提問,然后大家口頭回答就可以了。這個基本上就是按照因為工程人員相對的都不是,有的單位像疾控系統(tǒng)這種相對比較少,幾乎人人都要參與到考核當(dāng)中。
像有一些單位工程人員很多,可能他隨機(jī)抽,或者是你們推薦考核過去是人員是這么來提出來的。目前有關(guān)工程的考核說還沒有說有一個現(xiàn)成的提議。
現(xiàn)場操作考核的題,現(xiàn)場抽,是給你一個場景,來讓你去做一些檢測指標(biāo),是這樣來完成的。
8.5 操作考核前提條件
人員(書面)考試以外再做一個實際操作能力考核,不能說我這個人試題答卷這個能力沒有通過,然后我來實際操作考核,這是不可以的,筆試通過這是前置條件,在那個基礎(chǔ)之上,再抽人做操作考核。
8.6 現(xiàn)場考核其他注意事項
現(xiàn)場操作考核的時候,給你的提示模擬現(xiàn)場的,模擬現(xiàn)場的時候有可能是噪聲,有可能是高溫,也有可能是某種化合物讀物等等。大家在現(xiàn)場操作考核的時候,就涉及到防護(hù)用品的選擇,這個是考核的一部分。
現(xiàn)場采樣檢測的原始記錄,采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。一個行業(yè)兩份報告一有問題就給你不符合。 所以現(xiàn)場檢測還有采樣這一塊,一定要按照規(guī)范去做。
然后這是放射的咱就不說了。
9 工作場所
面積現(xiàn)在沒有一個具體的要求,但是他是要看你的工作場所,你自有財產(chǎn)還是租賃的?租賃的合同什么時候到期?一般來說是要求滿足你下一個評審周期。租賃的時間不能時間過短,個別的時間過短的涉及到你要給人家續(xù)約的問題,不能說我再過三五個月我就到期了,然后人家評審?fù)炅?,結(jié)果你又換地了,這是不允許的。
這個工作場所沒有說實際面積,但是要看你的工作場所的布局是不是合理,合理其實跟原來要求基本上是一樣的。我們所有的很多標(biāo)準(zhǔn)里頭規(guī)范里頭都提到,實驗室跟辦公場所要區(qū)分開,不能在實驗區(qū)域有辦公室,不能在里頭辦公,飲水等等。 有個職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的一些管理規(guī)范,有一些描述,你要符合這些規(guī)定,這些還是現(xiàn)行有效的,大家可以參考那些再核查一下。 實驗室按照我們現(xiàn)有的這些儀器設(shè)備,還是要分類存放,然后避免交叉污染等等還是要做到的。
實驗室功能要分區(qū),就是你預(yù)處理的跟儀器設(shè)備這是要分開的,你特意強(qiáng)調(diào)要有獨立的預(yù)處理,無機(jī)的和有機(jī)的要分開,最好是進(jìn)入的時候,辦公區(qū)域跟實驗室區(qū)域要分開,互相不干擾,就是涉及到我們有天平室,環(huán)境溫度濕度要控制,要有控制措施,特別是南方,到了濕度比較大的高的季節(jié),要有一些除濕裝置,不能有些震動,有個緩沖間,做精密稱量的時候,避免外界的人進(jìn)入氣流的影響等等。 我們目前標(biāo)準(zhǔn)沒有對天平是說你的環(huán)境溫度必須是控制在多少度,要求不是只是說你要相對恒定,有措施,但是沒有說你±1度±2度還是正負(fù)幾度,但實際上有經(jīng)驗人就會知道,溫度變化,對稱量的結(jié)果準(zhǔn)確性影響還是比較大的。
所以這些只要你滿足條件,滿足方法要求溫度的控制,有測量,有準(zhǔn)確的記錄,這就可以了。
檢測儀器要求局部排風(fēng),不要求他的排風(fēng)量是多少,這個就可以滿足要求就行了。 但是沒有排風(fēng)那是不行的。
樣品前處理室,這里就特別強(qiáng)調(diào)了,有機(jī)和無機(jī)的樣品全處理應(yīng)該分開,無機(jī)遇處理涉及到我們大量的酸堿,有機(jī)我們用到很多溶劑,這里頭氧化性還原性等等,我們應(yīng)該特別注意易燃易爆等等,一定要分開。
就是高溫使要獨立設(shè)置,一定要強(qiáng)調(diào)我們要有一個單獨的房間設(shè)置高溫室,因為我們做游離二氧化硅,還有做一些南融無機(jī)的金屬有機(jī)化合物的時候,都需要用高溫馬弗爐去燒等等。
強(qiáng)調(diào)一定要在耐熱的高溫工作臺上,不同的馬弗爐之間要有一定的間距,這里頭就不能再放易燃易爆的,還要通風(fēng)。標(biāo)識警示標(biāo)識都要寫上,這是要有管理的。
一定要有檔案室,他只是強(qiáng)調(diào)你有獨立的檔案室,并沒有強(qiáng)調(diào)有獨立的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和資料的檔案室,就是說你這檔案只要是規(guī)范的檔案室就可以了。
現(xiàn)場采樣檢測的儀器,包括采樣泵強(qiáng)調(diào)有一個現(xiàn)場采樣儀器室,這個環(huán)境條件要控制,要有一個操作臺,大家要在上面好進(jìn)行這種維護(hù),所有的儀器設(shè)備都要有出入庫記錄。
維護(hù)保養(yǎng)也要有記錄,不能跟辦公室合到一起。
試劑室我們職業(yè)衛(wèi)生檢測用到的化學(xué)試劑非常多,我們用到了很多東西,還有劇毒的、易致毒的、易致爆的等等,非常多,種類也非常各種形式的都有。安裝一個排風(fēng)系統(tǒng)。氧化劑還原劑都要分開,還有需要避光的等等,易燃易爆的也要是符合條件,酸堿嚴(yán)格照著相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)存放。
有專人管理,劇毒的雙人雙鎖。易制毒易制爆各個地方的管理措施不一樣,你要符合當(dāng)?shù)氐墓芾硪?。所有的入庫出庫的,入庫的和使用的都要有記錄?/p>
記錄要說我用這試劑是做什么項目,這個是一定要有的,將來要涉及到我們的信息溯源的問題。
氣瓶管理要遠(yuǎn)離熱源,避免有一些照射震動,有固定,我們要有泄漏報警裝置,還有應(yīng)急通風(fēng),這個一定要注意。
氣瓶柜要有通風(fēng)聯(lián)動報警,一報警了它就聯(lián)動通風(fēng)就開始對外一定要排到室外,排在室內(nèi)也是不可以的,也是不符合要求的。
北京地區(qū)對這個要求就非常高,一定要專門的房間,還得要除靜電裝置,還有監(jiān)控人員管理,還有應(yīng)急,還有報警在線等等。放射的我們就不講解了,我們也不是很專業(yè)
實驗室區(qū)域控制,你最好進(jìn)入實驗室和這個區(qū)域要有一個管理措施,不能是敞開什么人都可以進(jìn)。而且要有一些標(biāo)識,這是實驗室區(qū)域無關(guān)人員不得進(jìn)入,有連鎖最好是用這樣有警示標(biāo)識。
實驗室的廢棄物,廢棄物其實是很多的,這里就涉及到我們的職業(yè)衛(wèi)生里都我們的吸收液,還有我們測完剩余的樣本,還有我們做預(yù)處理得到的一些廢棄物的收集器等等,有玻璃的,有一劃傷的,然后還有普通的等等一揮發(fā)的,這個都要分類存放。
現(xiàn)在按照環(huán)保的要求,要分類存放,而且要標(biāo)識上主要是什么東西,然后按照環(huán)保進(jìn)行來處理,就按照放射的相應(yīng)規(guī)定。這個一定要注意產(chǎn)生的廢棄物,除了要記錄、標(biāo)識以外,處理納入管理,什么時候處理的,處理的、交的費、證明材料等等你要都要留存。個別的實驗室,他自己有一部分實驗廢棄的這種液的,按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)廢氣處理的一些能力的,你這個是內(nèi)部處理,但是你也要有相應(yīng)的記錄,怎么處理的,達(dá)到什么程度了,你在進(jìn)入了后續(xù)的程序要說明一下。
包括所有的容器的存放,一定要密閉安全符合要求,不能造成二次污染。
實驗室要有應(yīng)急管理制度,還要有應(yīng)急預(yù)案,要定期演練,我們都是應(yīng)該按照這個要求來做,職責(zé)明確等等。
洗眼器一般就設(shè)在樣品預(yù)處理室,因為產(chǎn)生風(fēng)險的時候,都是在樣品預(yù)處理室,預(yù)處理時一定要有臨洗裝置吸引的充林的裝置。
當(dāng)然還要有一些應(yīng)急藥品等等,還有緊急疏散的警示標(biāo)識,應(yīng)急燈。
43條就是個體防護(hù)用品,個體防護(hù)用品,一定要注意,我們不管是實驗室人,一定要配備應(yīng)急個體防護(hù)用品。我們更為強(qiáng)調(diào)的是現(xiàn)場采樣去現(xiàn)場的人要配備個體防護(hù)用品,在實驗室的時候,出現(xiàn)問題的時候,一定要帶應(yīng)急,要配備應(yīng)急防護(hù)用品。
10.1 設(shè)備租賃
表里的,你是必須要有的,絕對是不允許的。
10.2 其他問題
附錄三的儀器凡是列到里頭,只要是這些東西是必須有的,這個要求已經(jīng)是最低的。2月1號申報,4月底之前就得完成,必須給換證,所以說這個任務(wù)非常緊。對于現(xiàn)有的甲級換證的時候,如果說你不用全覆蓋,就是說如果你現(xiàn)有的儀器你是有電場磁場測定儀了,你可以做工頻、高頻、超高頻還有微波,只要你能有這4種可以涵蓋了,但是不是所有的全程涵蓋了。就這么著了,對2月1號以后申報的,你新申請的甲級必須滿足,那就得要全覆蓋,因為給你時間你可以去采購設(shè)備,就是因為老的甲級沒有時間采購設(shè)備了。
就是說甲級換證的已經(jīng)是甲級單位了,你只要有能做工頻高頻微波的,而且跟你的能力相匹配的,可以了,不要求說你再去買一個全量程全覆蓋的,不需要。如果你不覆蓋將來給你能力的時候,在附表里告訴你說你不涵蓋多少赫茲,就算了,可以有個限定性的條款,從這個地方就給你限定了。 但是如果說我是新申請的甲級,我是你就要嚴(yán)格照著標(biāo)準(zhǔn)來了。就是說以前我給你了能力的就這樣了,尊重原有的歷史延續(xù)的原則。
還有一個防爆,這個是括號里都是防爆,總數(shù)是10臺,只要你至少有4臺是防爆的就可以了。包括積分聲級計,你有兩個,然后你有一臺防爆就可以了。
對一個甲級來說,你按照我們現(xiàn)有的采樣泵要求,總體是50臺,20臺是最低的了。
對這個要求很多人提說我這臺儀器我有20-300,然后我有50-500。沒關(guān)系,但是要求你20的到了300,然后50的到500的,只要你20-300的,你有20臺,然后你的50-500的有20臺,那就可以了,你就是要求你所有的滿足20~500的,你要有20臺,至于你有是30臺還是40臺還是50臺來滿足全覆蓋,就是每個量程段你都滿足就可以。
為什么要求?這個是因為我們職業(yè)衛(wèi)生里化學(xué)毒物最常用的最低20最多500。我們用到最多的20、50、100、200、300、400、500都可能用,而且量是非常大的。你這一定要有這個,而是流量精度小于5%,這是什么?這是國標(biāo)jjg、jjf里這么要求的。而且負(fù)載在4.5kPa的時候,流量精度要小于5%,這是國標(biāo)要求的。括號里頭也是防爆,這是一樣的,就是總共20臺,你有10臺防爆就行了。
還有一個我們有兩種防爆要求,這個沒有特意要求,但是你要是做煤礦的,你就得符合煤監(jiān)局的防爆要求,要不你下不了井,你工作沒法開展。
沒有特殊要求,但是你要跟你申請的領(lǐng)域的防爆要求相匹配。同樣的1L和5L也是這樣的,因為我們在有一些氣溶膠類化合物毒物采集的時候,我們用到1升2升5升,然后定點采樣的時候,化學(xué)毒物的時候有時候用到1升,然后還有一些長定點采樣吸收液,我們用到2升3升5升,都可能用得到。 所以說這個量也是要求20臺,然后10臺防爆。
然后大流量的實際上就是我們用到的定點的5升到20升的流量,采定點的采短時間的要求就少一些,你總體也要有10臺,真正工作起來10臺也是不夠的,你一個人就得拿兩三臺或者4臺,你工作人員有些分三四個組對你就不夠的。
所以說防爆也是要5臺,我覺得基本上是要求覆蓋到滿足全量程的臺數(shù),而不是說我有這個范圍內(nèi)的不覆蓋,這要求的是一定是提的滿足量程內(nèi)的對吧?
流量計,你可以用皂膜流量計或者是干式流量計,說為什么這么寫呢?
因為轉(zhuǎn)子流量計是不行的,你就得要皂膜和干式流量計,只有這兩個它的阻力范圍阻力才小,轉(zhuǎn)子流量計阻力大,所以說加轉(zhuǎn)子流量計,當(dāng)然你采樣泵自帶的轉(zhuǎn)子流量計是另一回事,只要你外接的流量計單純的流量計,那就一定是皂膜和干式流量計,要有兩套,兩套的意思就是說你要滿足你工作的需要,你真正甲級你要做工作的時候,你是要不會是一個現(xiàn)場,不是一個現(xiàn)場,不能說我只有一個組在工作,另一個組你就不做工作了,他說的是兩套,要滿足你20毫升到20升的流量的測定,因為我們所有的都要流量要測一下,所以說你要采樣體積的計算的問題,所以說是兩套,這是一個最基本的要求。
氣象色譜有關(guān)FPD、NPD的問題,原來是要求4個檢測器,現(xiàn)在說了是3個檢測器,那就是FID、ECD、FPD。然后有人提出來,說NPD我代替FPD行不行?我也跟彭處特意探討了一下,說不能靈活了,再靈活這事情就亂了,(就是不可以),說那就是規(guī)則。
我們現(xiàn)有的甲級里頭只要求了陰離子,沒有說你一定要配陽離子體系,但是如果你要有想做陽離子體系,你跟你的參數(shù)要匹配,那時候你就要有陽離子了。
原子吸收原子吸收,現(xiàn)有的正式版本沒有太強(qiáng)調(diào)石墨爐的問題,只要你有原子吸收光譜儀也就可以了。
但是大家配的時候還是首先一定要有火焰,然后再說石墨爐,沒有說必須帶石墨爐。
樣品消化裝置有人說過微波消解,電熱消解爐,多孔石墨消解爐都可以,這個時候沒有限定。
這里就紫外可見就是你單獨的也行,二合一的也行。甲級,你要有紫外這個波段就行了。我們職業(yè)衛(wèi)生里的熱解析要求是最低的,手動、自動的都行。
其實職業(yè)衛(wèi)生里二次熱脫附到不行,就是你用手動的,然后一次熱脫附的,手動的自動的都可以就行了。
相差顯微鏡,不叫相差顯微鏡,但是你只要有標(biāo)尺,能夠看到有標(biāo)尺能測量大小纖維的長短的,還有粒徑大小的就ok了。
儀器設(shè)備購置憑證,必須有,特別是新申請的一定要查的,來源,這個設(shè)備是怎么購置的等等,你一定要有。各種理由,這是不允許的。這個是職業(yè)健康司特意強(qiáng)調(diào)了。
肯定校準(zhǔn)和期間核查的問題,列入強(qiáng)檢目錄的,一定要根據(jù)要求去檢定,而且一定要在有效期內(nèi),特別是不管你換證的也好,還是現(xiàn)場評審也好,你說我到那了我剛好過期了,不行,這就是不符合了,一定要注意。這是必須。不是強(qiáng)制檢定的,盡可能的去開展校準(zhǔn),你可以去送去校準(zhǔn),也可以自校準(zhǔn),這個是要盡量去做的。
儀器設(shè)備要求要開展期間核查,沒有說100%要核查,但是你每年要有計劃,慢慢的去覆蓋到所有的設(shè)備,就是說幾個周期覆蓋到所有設(shè)備。要有核查計劃,有作業(yè)指導(dǎo)書,然后儀器設(shè)備要有狀態(tài)標(biāo)識,這個一定要抽查的。
儀器設(shè)備檔案是一定要查的。這里頭說檔案一定要齊全,凡是附表3的里列的儀器設(shè)備,必查你檔案,檔案一定要有購置憑證,特殊情況應(yīng)有證明材料,而且證明這臺儀器設(shè)備是你們家的,這個證明至于是什么類型的,不好說。應(yīng)該怎么來證明這個資產(chǎn)是你的,這個是誰有問題,誰來舉證的問題。
再就是你的驗收核查,檢定校準(zhǔn)期間核查、維護(hù)保養(yǎng)使用記錄,儀器設(shè)備,這個要有唯一性編號,在檔案里頭全部都要有。跟計量認(rèn)證不一樣,計量認(rèn)證說只要我要的東西,你給我拿出來就行了。在這就是你必須放在檔案里,這是明確寫了,大家對照著一定要這條照執(zhí)行了,他提了你每年使用的記錄放在檔案里頭,這個是定期歸檔,你還要放到這里。
一氧化碳,二氧化碳必須是分紅外法,電化學(xué)傳感器是不行的,在職業(yè)場所里非常復(fù)雜,如果是電化學(xué)傳感器那是測不準(zhǔn)的,這是不行的。
設(shè)備選用,你選用的采樣設(shè)備還化學(xué)物理因素檢測的設(shè)備,是不是符合標(biāo)準(zhǔn)性能要求,實際上跟儀器核查有點相像,得核查性能指標(biāo)量程精度。當(dāng)然又提到了說范圍全覆蓋的問題,如果老的可能就給你限定標(biāo)準(zhǔn),給你能力表加你的限定標(biāo)準(zhǔn),就把這個要核查清楚的。
11. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
你申請的參數(shù)一定要配備溯源的標(biāo)準(zhǔn),溯源標(biāo)準(zhǔn)你可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也可以色譜純的,也可是光譜純的等等都可以,因為我們的我們國家現(xiàn)有的不是所有的都有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),我們現(xiàn)在最純的就是色譜純的,你就用色譜純的,但是不能說我們國家有色譜純的,結(jié)果你用的分析純的或者優(yōu)級純來溯源,這就有問題了。
這個一定要弄了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),你溯源的這些作為溯源的標(biāo)準(zhǔn),有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也好,還有色譜純的試劑,光純的試劑也好,只要是你作為溯源的標(biāo)準(zhǔn)的,那就有購置的記錄,要有入庫的記錄,要有詳細(xì)的使用記錄,要有核查的記錄,然后你這個東西誰去領(lǐng)用了,怎么配置了等等,后續(xù)的都要有記錄,一整套都有。 跟CMA要求都是一樣的。
耗材的管理就是重要的耗材要有驗收記錄,像活性炭管、硅膠管的驗收的問題,然后二硫化碳的問題,驗收,你這都要有驗收記錄,然后使用記錄,然后處置記錄都要有。要有檔案。不重要的那就沒必要了,我就用個容量瓶你就沒必要了。
當(dāng)然如果你用的容量瓶做標(biāo)準(zhǔn)溯源的,我就涉及到我納入容器的校準(zhǔn)的管理,然后我要有編號等等,這個是重要的,一定要有記錄。
12 盲樣考核
新申請的一定有盲樣考核,如果是參加我們比對。沒參加比對或參加比對結(jié)果不滿意的,用盲樣考核,這個考核現(xiàn)在是5-10項,這個跟我們CMA申請的參數(shù)的多少有關(guān)系,申請的多,考的就多,申請的少,考核的就少。類別不一樣,分為有換證的,新申請的。換證的,參加比對合格,能力完全符合的,又不擴(kuò)項的,可能就沒有(盲樣考核)。
如果你參加比對雖然滿意了,但是你擴(kuò)項的,可能涉及到要有少量的盲樣。但具體數(shù)量還沒有具體的詳細(xì)的方案。
再有一類就是新申請的那一定有盲樣,盲樣數(shù)量是5-10個,這是明確的。涵蓋金屬、非金屬、有機(jī),包括粉塵,粉塵就含有氧化硅測定的問題,而且考核盲樣是重點項目,而且是48小時出結(jié)果,這個是新申請的已經(jīng)確定的。而且(盲樣)到現(xiàn)場再給。 當(dāng)面給發(fā)你的考核盲樣,而且是看著做的。專家要看你的過程,避免有的人拿出去。對送出去檢測,或者請人來到實驗室檢測,這都是不允許的。而且要看你的結(jié)果,看你的報告符不符合規(guī)定。
盲樣考核絕不會超出申請范圍,說我沒申請我去考你個盲樣。
13 方法驗證以及與CMA、CNAS的關(guān)系
你計量認(rèn)證CMA或CNAS,在證書有效的,現(xiàn)在都可以認(rèn),但可以認(rèn)不等于我必須認(rèn),不等于我們專家去了說不能看,你原來東西是可以看的,因為有的省份計量認(rèn)證CM認(rèn)證很寬松,可能儀器設(shè)備都沒有就給了CMA了。 是可以看你既往的資料,不要求你重新做,這是處理的原則是這樣的。CMA或CNAS過期了,但是這次就是說對于甲級換證的,你雖然過期了,都認(rèn)了,因為是特殊原因,就認(rèn)了(限于2月這次甲級換證)。
但是如果對于新申請甲級的可能就要重新審核你的資料,要按照我們新的原則。凡是換證的過期就都認(rèn)了,但是新申請的你跨到甲級里頭就要規(guī)范要求,是要看你的方法確認(rèn)的資料的。
我們現(xiàn)在方法確認(rèn),或者我們檢測開展檢測工作,你的檢測的依據(jù)可以是標(biāo)準(zhǔn)方法,《管理辦法》把它給放開了。放開就是說你可以是國家標(biāo)準(zhǔn),也可是國外的標(biāo)準(zhǔn),你還可以是文章的發(fā)表的方法,還可以是你自己建立的方法等等,幾種都可以。這樣的話就不限定原來的160 300了,只要你做出來了能做出來,這樣的話就解決了我們現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法,現(xiàn)在列在參數(shù)里頭只有極個別的一兩個大家找不到方法,其余的全部你都找到方法,只要你去找,所有都有方法,不存在說我沒有國標(biāo),我這個方法怎么沒有這個問題了,這個問題可以解決了。但是大家就是一定要做方法確認(rèn)的問題,你要做去驗證確認(rèn)或者是論證,照著管理辦法要求你給他做就行了。
而且每個方法你要有一個檢測應(yīng)用報告,你從采樣到實驗室全部流程都做一下,就ok了。
53條,就是審查你的方法,建立原始記錄,實驗室比對能力驗證的一些資料,然后看你的整體的能力,就是說這個就跟計量認(rèn)證有點相像了,計量認(rèn)證的時候,CNAS認(rèn)證的時候給你你是一個參數(shù)一個參數(shù)給的,這個時候就專家根據(jù)實際情況,你的參數(shù)申請的情況,我就可能是抽,然后大家可能增加一些考核,除了你規(guī)定的實際操作考核盲樣考核以外,專家要給你的參數(shù),專家我給你參數(shù),你這個參數(shù)非常難,或有難點,你怎么掌控,那就是專家定的了。
這個就不好說了,這個我是用看你的方法確認(rèn)我就給你了,還是我要再給你做個加標(biāo)回收,還是要怎么著的了,就算也可能被拿掉一些,對。根據(jù)專家的認(rèn)同的情況,不是說你申請多少我一定給你多少,沒有能力的就給你刪了。
14 檢測資質(zhì)方法附表的范圍問題
我們建立方法的渠道基本上就給大家打開了,但是需要提醒大家注意的是,這一次不管甲級也好,以及也好,換證也好,擴(kuò)項也好,還有新申請也好,給你甲級證的同時給你一個能力附表,就給你把你可以做的所有參數(shù)參數(shù)用的檢測方法都給你寫清楚了。
我提示大家一個問題沒有解決,如果大家將來你要考慮到在未來的周期5年之內(nèi),你的檢測能力需要開展的項目,因為目前不可能說你像計量認(rèn)證,我換了這個證,我三五月我就擴(kuò)項,然后半年我又?jǐn)U一下,沒有人給你去擴(kuò)項。
目前這個渠道還還沒有說怎么弄,就是說預(yù)計不是很頻繁,所以說大家你要預(yù)估到你未來這幾年你都要干什么工作,你要能擴(kuò)項的能做的,你盡量把它納入到你的附表能力表里,原來是在計量認(rèn)證基礎(chǔ)上給大家認(rèn)的,而且這個能力表規(guī)定了不同行業(yè),我要求的甲級都要求一個最低要求,然后重點項一個要求,然后非重點項總數(shù)一個要求,然后申請的不同采礦業(yè),冶金建材它倆基本上是一致的。
對于甲級來說,然后化工跟機(jī)械制造這兩類基本上是一樣的。
這個是有一個基本的要求。然后化學(xué)因素里頭我們是按照GDP2.1展開了弄的,但是如果你超出2.1的,你在后面去增加是可以的。物理因素也是按照GDP2.2寫的,如果你超出它了,你也可以在里頭。
通風(fēng)工程也是項目很少,就寫了三個,你想做多你也可以寫到里頭。
工作場所環(huán)境條件寫了4項,生物按照生物接觸限值展開的,如果我做的更多,你都可以去展開,并不是說只在這364項、9項、3項、4項、31項里選,總體是411項,你可以把超出411項。有的人老做非甲烷總烴,做甲烷,你如果有能力你就寫到里頭。
沒關(guān)系,是這么一個規(guī)則。是敞開的。大家千萬別說我就是限定在364項里頭。
現(xiàn)在的規(guī)則就是你寫在附表,受理的你就可以做,沒寫在附表里以后你就不能做。你要考慮來你后來工作的需求的一個情況,就一定要要把能力這塊你把它考慮到,免得到時候后來再出現(xiàn)啥問題,你想擴(kuò)你就沒有了
所以說你真正想開展工作150項遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
15 準(zhǔn)則適用范圍問題
新申請的機(jī)構(gòu)一定是按照準(zhǔn)則走,一些縣里面的機(jī)構(gòu)就問說我疾控中心也按準(zhǔn)則走嗎?這個問題一定是按準(zhǔn)則走,這是個市場準(zhǔn)入條件,既然叫準(zhǔn)則,那就是全社會公平的。
無論你是疾控中心,還是說你哪怕你衛(wèi)生部底下有個有個直屬機(jī)構(gòu),就像我們單位也是完全按這個條款走的。所以說你要是疾控中心想申請乙級或者甲級資質(zhì),就對照條款,你能滿足你就來提申請,不能滿足就不提申請了。
16 乙級資質(zhì)升甲級
在這種狀況下,你是要先過乙級的續(xù)展問題,先過乙級的續(xù)展,然后再申請甲級,你這樣是最合適的,如果甲級沒有通過,你還可以用乙級證工作。如果說你直接就放棄乙級申請甲級了,甲級沒過,那你就什么都沒有了。
儀器不可以租賃,這是不允許的。
17 要建立網(wǎng)站
建立正常運行,并可以供公眾查詢。
除了特定居區(qū)以外的都是必須有網(wǎng)站的再一個就是說這一條沒有什么問題。
18 失信
截止申請之日5年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信的內(nèi)容。
不存在被取消或者吊銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的,或者追究刑事責(zé)任的。