職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序
一、申請(qǐng)與受理
第一條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位),應(yīng)當(dāng)向國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱政務(wù)大廳)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表(附錄1);
(二)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(附錄2);
(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明;
(四)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;
(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明;
(六)儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;
(七)在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料(詳見附錄3第二部分第八項(xiàng))。
第二條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改,復(fù)印件、影印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致,具體要求詳見附錄3。
第三條 政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、形式符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)予以受理,受理文書見附錄4;對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,材料補(bǔ)正文書見附錄5;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說明理由,并出具不予受理文書(見附錄6)。
第四條 政務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在出具受理文書后的3個(gè)工作日內(nèi),將申請(qǐng)材料及申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)辦文書(見附錄7)移交技術(shù)評(píng)審單位。技術(shù)評(píng)審單位不接收除政務(wù)大廳以外轉(zhuǎn)辦的申請(qǐng)材料。
二、技術(shù)評(píng)審
第五條 中國疾控中心作為技術(shù)評(píng)審單位承擔(dān)具體技術(shù)評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
第六條 技術(shù)評(píng)審單位組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,《申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見表》見附錄8。
第七條 申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,技術(shù)評(píng)審單位繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間、專家組及有關(guān)人員名單和注意事項(xiàng)等通知申請(qǐng)單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
第八條 技術(shù)評(píng)審單位從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的5或7名專家,組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要,由檢測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家組組長對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對(duì)所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。
第九條 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日。技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格,并于現(xiàn)場(chǎng)考核前交專家組。技術(shù)評(píng)審單位、專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。
技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:
(一)宣布現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組組長及成員名單;
(二)介紹申請(qǐng)單位基本情況,宣布申請(qǐng)材料的技術(shù)審查
結(jié)論;
(三)介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則
和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排;
(四)提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,
專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;
(五)確定專家組成員分工和職責(zé)。
第十一條 專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核?,F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下:
(一)召開首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員及其他相關(guān)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1.技術(shù)評(píng)審單位工作人員宣布專家組組長和成員名單,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核提出要求;
2.專家組組長介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;
3.申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人宣讀承諾書;
4.申請(qǐng)單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;
5.確定申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核配合人員;
6.確定現(xiàn)場(chǎng)考核意見反饋和末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)。
(二)審查資料。主要內(nèi)容包括:
1.申請(qǐng)單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;
2.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;
3.相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;
4.法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;
5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;
6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;
7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;
9.耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;
10.技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。
(三)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所。主要內(nèi)容包括:
1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);
2.儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;
3.實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;
4.檢測(cè)樣品的交接、存放、測(cè)量、處置等過程記錄和管理要求。
(四)技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括:
1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。
(1)專業(yè)知識(shí)綜合能力考核。依據(jù)考核評(píng)估大綱,從考試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試的方式,考核評(píng)估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)綜合能力情況。考試時(shí)間120分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù),下同)為合格。
考核人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等。2017年12月31日前已取得原國家安全監(jiān)管總局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書,免于能力考核評(píng)估;全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試(理化檢驗(yàn)技術(shù)中級(jí),代碼383)成績(jī)合格的專業(yè)技術(shù)人員,免于能力考核評(píng)估。
考核內(nèi)容:考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識(shí)。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)(專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測(cè)或評(píng)價(jià)方向)。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)。
(2)檢測(cè)操作技能考核。依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。
(3)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。
2.考核認(rèn)定檢測(cè)能力。
(1)檢測(cè)方法建立情況審核。專家對(duì)申請(qǐng)單位職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。
檢測(cè)方法建立要求:申請(qǐng)單位應(yīng)編制檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)樣品采集和檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,并經(jīng)至少三名國家級(jí)或省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專家進(jìn)行審核論證。
已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書或中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力,不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況。
(2)盲樣考核。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交檢測(cè)報(bào)告。盲樣檢測(cè)過程和檢測(cè)結(jié)果經(jīng)專家評(píng)審符合要求。
考核盲樣種類:根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)和γ核素分析等樣品。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5~10項(xiàng);申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣;申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。
(3)審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。專家審核認(rèn)定申請(qǐng)單位是否滿足所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目能力(附件2的附錄4和附錄5)。
3.考核認(rèn)定評(píng)價(jià)能力。
(1)評(píng)價(jià)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)模擬考核。申請(qǐng)單位應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)獨(dú)立編制完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,并向?qū)<医M提交。模擬評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確,措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性,符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,并經(jīng)專家評(píng)審符合要求。
模擬考核內(nèi)容:申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,選擇其中一項(xiàng)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評(píng)價(jià)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)模擬考核,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,選擇其中一項(xiàng)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評(píng)價(jià)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)模擬考核,主要編寫工程分析(含輻射源項(xiàng)分析)、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。
(2)評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告(未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查模擬評(píng)價(jià)報(bào)告),對(duì)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、管理措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。
(五)召開專家組會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1.現(xiàn)場(chǎng)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;
2.編制現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告;
3.作出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。
(六)反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見。專家組向申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和全體專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見。
(七)召開末次會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及全體專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1.專家組組長通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況;
2.專家組組長宣讀現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論;
3.申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。
第十二條 專家組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)束后,將考核原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交技術(shù)評(píng)審單位。
三、報(bào)批和認(rèn)可
第十三條 技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)申請(qǐng)材料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的情況,作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論,編制完成技術(shù)評(píng)審報(bào)告,并將技術(shù)評(píng)審報(bào)告(加蓋公章)及相關(guān)資料報(bào)送國家衛(wèi)生健康委業(yè)務(wù)司局(以下簡(jiǎn)稱業(yè)務(wù)司局)。
技術(shù)評(píng)審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”。
第十四條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的,業(yè)務(wù)司局根據(jù)技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,經(jīng)綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后,作出資質(zhì)認(rèn)可決定,并向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9)。技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)可,業(yè)務(wù)司局向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9)。
第十五條 決定予以認(rèn)可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》(證書式樣見附錄10);決定不予認(rèn)可的,政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位說明理由,出具不予許可決定文書(見附錄11)。
第十六條 業(yè)務(wù)司局對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的單位在國家衛(wèi)生健康委政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。
四、資質(zhì)變更
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更的,應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向政務(wù)大廳申請(qǐng)辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
第十八條 申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)變更的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》(附錄12)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。
第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的(由機(jī)構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章),技術(shù)評(píng)審單位組織對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)組織專家(一般為3名)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)司局向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。
第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更實(shí)驗(yàn)室地址的,技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為3名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)司局向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。
第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)資質(zhì)變更的,技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為5或7名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)司局向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,并由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。
第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
五、增加業(yè)務(wù)范圍
第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表》(附錄13)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。
第二十四條 技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為3名)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,如涉及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備、檢測(cè)能力等變化的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)司局向政務(wù)大廳出具許可決定轉(zhuǎn)送文書(見附錄9),由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位核發(fā)記載增加業(yè)務(wù)范圍事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍,并由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位出具不予許可決定文書(見附錄11)。
六、資質(zhì)延續(xù)
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》(附錄14)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)申請(qǐng)材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。
第二十六條 資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認(rèn)可程序進(jìn)行。經(jīng)審核符合要求的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不符合要求的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位發(fā)放不予許可決定文書(見附錄11)。
技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)實(shí)際情況,可以優(yōu)化技術(shù)評(píng)審流程,適當(dāng)壓縮技術(shù)評(píng)審時(shí)間和內(nèi)容,減少技術(shù)評(píng)審專家數(shù)量。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加中國疾控中心組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),或放射衛(wèi)生γ核素分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),且每次綜合評(píng)估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的盲樣考核。
七、其他
第二十八條 申請(qǐng)單位(包括申請(qǐng)資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得甲級(jí)資質(zhì)證書后30日內(nèi),原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)注銷其乙級(jí)資質(zhì)證書。
第三十條 在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評(píng)審中,專家組或技術(shù)評(píng)審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)及時(shí)向業(yè)務(wù)司局報(bào)告。業(yè)務(wù)司局將相關(guān)線索移交技術(shù)服務(wù)行為發(fā)生地的省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依法進(jìn)行核查。核查期間,暫停資質(zhì)認(rèn)可工作。開展核查的時(shí)間,不計(jì)入行政審批時(shí)間。
第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門參照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序,并結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序。
附錄1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
填寫說明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)單位填寫。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5.對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表
單 位 名 稱 |
|
|||
注 冊(cè) 地 址 |
|
|||
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
|||
法 定 代 表 人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
|
|||
實(shí) 驗(yàn) 室 地 址 |
|
|||
單 位 類 型 |
|
|||
聯(lián) 系 人 |
|
職 務(wù) |
|
|
聯(lián) 系 電 話 |
|
傳 真 |
|
|
通 訊 地 址 |
|
郵政編碼 |
|
|
申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍 |
第一類 業(yè)務(wù)范圍 |
□ 采礦業(yè) |
||
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
||||
□ 冶金、建材 |
||||
□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
||||
第二類 業(yè)務(wù)范圍 |
□ 核設(shè)施 |
|||
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
||||
應(yīng)提交材料 |
□1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書; □2.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件); □3.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件); □4.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件); □5.儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖; □6.在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
|||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 |
申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄2
申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書
本人 是 (單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:
一、我單位自愿申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險(xiǎn)。
二、本人承諾 (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請(qǐng)資質(zhì)所提交的材料真實(shí)、合法、有效,并對(duì)其真實(shí)性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對(duì)本單位開展的專業(yè)能力審查。
三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對(duì)作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。
以上承諾,請(qǐng)予以監(jiān)督。
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
年 月 日
附錄3
申請(qǐng)材料的具體要求
一、總體要求
1.申請(qǐng)材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實(shí)、有效。
2.要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章。
二、具體要求
(一)申請(qǐng)表。
申請(qǐng)單位應(yīng)按照申請(qǐng)表(附錄1、附錄12、附錄13、附錄14)的填表要求逐項(xiàng)規(guī)范填寫,經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請(qǐng)單位公章。
(二)申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書。
申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書”樣式(附錄2)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書。
(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)。
申請(qǐng)單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。
(四)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同。
提交工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。
(五)專業(yè)技術(shù)人員資料。
1.提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。
表1. 專業(yè)技術(shù)人員名單
序 號(hào) |
姓名 |
身份證號(hào) |
性別 |
出生 年月 |
學(xué)歷 |
所學(xué) 專業(yè) |
職務(wù)/職稱 |
崗位 |
工作 年限 |
培訓(xùn) 情況 |
社保(公積金)號(hào) |
… |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注:①“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、衛(wèi)生檢驗(yàn)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員和放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等;②“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時(shí)間;③“培訓(xùn)情況”填2017年12月31日前國家主管部門組織培訓(xùn)、自行培訓(xùn)或委托培訓(xùn)。
機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)提供從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷證明材料。
2.提交申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍所對(duì)應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表(表2)。
表2. 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表
序號(hào) |
申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍 |
行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求 |
行業(yè)工程技術(shù)人員情況 |
技術(shù)服務(wù)報(bào)告名稱及編號(hào) |
||
姓名 |
所學(xué)專業(yè) |
培訓(xùn)情況 |
||||
… |
|
|
|
|
|
|
注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況”同上表。
3.專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。
4.專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)職稱證書和勞動(dòng)關(guān)系證明(勞動(dòng)合同或其他在職證明等)復(fù)印件。
5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證明材料。①2017年12月31日前,取得原國家安全監(jiān)管總局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書的,提交培訓(xùn)合格證書復(fù)印件;②全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試(理化檢驗(yàn)技術(shù)中級(jí),代碼383)成績(jī)合格的,提供成績(jī)通知單復(fù)印件;③單位自行組織或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的,不提交材料。
(六)儀器設(shè)備資料。
提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對(duì)比表(表4)。
表3. 儀器設(shè)備詳細(xì)清單
序號(hào) |
儀器設(shè)備名稱 |
型號(hào) |
生產(chǎn)廠家 |
購買日期 |
用途 |
數(shù)量 |
狀態(tài) |
… |
|
|
|
|
|
|
|
注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。
表4. 儀器設(shè)備配置對(duì)比表
序號(hào) |
儀器設(shè)備名稱 |
配置數(shù)量要求(臺(tái)/件) |
實(shí)際配置數(shù)量(臺(tái)/件) |
是否為機(jī)構(gòu)必配設(shè)備 |
購置憑證 |
是否計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi) |
使用狀態(tài) |
|
… |
|
|
|
□有 □無 |
□是 □否 □不需要 |
□在用 □停用 |
注:請(qǐng)按照本文件《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。
(七)工作場(chǎng)所布局與面積示意圖。
提供工作場(chǎng)所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、檔案室等工作場(chǎng)所的布局和面積說明。
(八)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
1.提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果;
2.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單(表5,表6)。
表5.職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力對(duì)比表。
項(xiàng)目 編號(hào) |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
條件要求 |
是否通過CMA或CNAS |
開展檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證或論證 |
是否出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告 |
|||
采礦業(yè) |
化工、石化及醫(yī)藥 |
冶金、建材 |
機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
|||||
一 |
化學(xué)有害因素 |
|||||||
1 |
安妥 |
|
☆ |
|
|
□是□否 |
□驗(yàn)證□確認(rèn)□論證□否 |
□是□否 |
2 |
氨 |
★ |
★ |
★ |
★ |
□是□否 |
□驗(yàn)證□確認(rèn)□論證□否 |
□是□否 |
3 |
...... |
|
|
|
|
|
|
|
注:(1)請(qǐng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄4,根據(jù)實(shí)際情況在本表后三列勾選相應(yīng)內(nèi)容。
(2)通過了CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù),不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證做要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。
表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力對(duì)比表
項(xiàng)目 編號(hào) |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
條件要求 |
是否通過CMA或CNAS |
開展檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證或論證 |
是否出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告 |
|
核設(shè)施 |
核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
|||||
1 |
伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè) |
|
★ |
□是 □否 |
□驗(yàn)證□確認(rèn)□論證□否 |
□是□否 |
2 |
...... |
|
|
|
|
|
注:(1)請(qǐng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄5,根據(jù)實(shí)際情況在本表后三列勾選相應(yīng)內(nèi)容。
(2)通過了CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目,不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證做要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。
3.提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單(表7)。
表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單
序號(hào) |
服務(wù)單位名稱 |
報(bào)告編號(hào) |
技術(shù)服務(wù)類別 |
年份 |
… |
|
|
□職業(yè)病危害因素檢測(cè)、□職業(yè)病危害評(píng)價(jià) |
|
注:“服務(wù)單位名稱”指用人單位名稱;“報(bào)告編號(hào)”指技術(shù)服務(wù)報(bào)告編號(hào),應(yīng)為連續(xù)編號(hào),如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報(bào)告簽發(fā)年份。
4.取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書及附表(復(fù)印件)。
5.取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┱J(rèn)可證書及附件(復(fù)印件)。
附錄4
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理單
(國)衛(wèi)職技申字( )第 號(hào)
(申請(qǐng)人名稱) :
你單位提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)申請(qǐng),本機(jī)關(guān)根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第(五)項(xiàng)的規(guī)定,決定予以受理,并在受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可實(shí)行先技術(shù)評(píng)審再審批。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核(按照程序要求開展)。現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日,且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。
申請(qǐng)人:
通訊地址:
聯(lián)系人: 聯(lián)系電話:
受理人: 聯(lián)系電話:
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 不收費(fèi) 查詢方式:
受理機(jī)構(gòu): 國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳
特此通知。
年 月 日
附錄5
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)材料
補(bǔ)正通知單
(國)衛(wèi)職技補(bǔ)正字( )第 號(hào)
(申請(qǐng)人名稱) :
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)申請(qǐng)材料收悉。經(jīng)審查,申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第(四)項(xiàng)的規(guī)定,請(qǐng)你單位補(bǔ)齊補(bǔ)正以下內(nèi)容:
特此通知。
年 月 日
經(jīng)辦人:
年 月 日
附錄6
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)不予受理單
(國)衛(wèi)職技不受字( )第 號(hào)
(申請(qǐng)人名稱) :
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)申請(qǐng),因存在下列情形,本機(jī)關(guān)決定不予受理:
1.該事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍。
2.申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料經(jīng)補(bǔ)齊補(bǔ)正后,仍不符合要求。
3.其他原因: 。
如不服本決定,你單位可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向我委申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。
年 月 日
經(jīng)辦人:
年 月 日
附錄7
國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理材料轉(zhuǎn)辦單
( )第 號(hào)
(技術(shù)評(píng)審單位):
現(xiàn)將已受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)給你單位,請(qǐng)你單位在轉(zhuǎn)辦之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)評(píng)審(現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限),并將技術(shù)評(píng)審報(bào)告及相關(guān)材料報(bào)送職業(yè)健康司:
序號(hào) |
受理單號(hào) |
申請(qǐng)事項(xiàng) |
申請(qǐng)單位 |
|
|
|
|
轉(zhuǎn)辦人: 接收人:
年 月 日 年 月 日
附錄8
申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見表
單位名稱 |
|
|||
申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍 |
第一類業(yè)務(wù)范圍:□采礦業(yè);□化工、石化及醫(yī)藥;□冶金、建材;□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。 第二類業(yè)務(wù)范圍:□核設(shè)施;□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。 |
|||
申請(qǐng)類型 |
□資質(zhì)認(rèn)可 □增加業(yè)務(wù)范圍 □資質(zhì)變更 □資質(zhì)延續(xù) |
|||
序號(hào) |
審查內(nèi)容 |
審查結(jié)果 |
備注 |
|
1 |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的申請(qǐng)表填寫是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
2 |
法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是否出具知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書。 |
□是 □否 |
|
|
3 |
提交的申請(qǐng)材料是否規(guī)范、完整。 |
□是 □否 |
|
|
4 |
是否能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 |
□是 □否 |
|
|
5 |
主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)歷是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
6 |
質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的設(shè)置是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
7 |
技術(shù)負(fù)責(zé)人的設(shè)置是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
8 |
專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量、技術(shù)職稱等條件是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
9 |
是否具有工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同。 |
□是 □否 |
|
|
10 |
申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的必配儀器設(shè)備的種類和數(shù)量是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
11 |
申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍要求的檢測(cè)能力是否符合要求。 |
□是 □否 |
|
|
12 |
截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否有嚴(yán)重違法失信記錄。 |
□是 □否 |
|
|
備注 |
資質(zhì)認(rèn)可:需審查1~12項(xiàng); 資質(zhì)延續(xù):需審查1~12項(xiàng); 增加業(yè)務(wù)范圍:需審查1、3、8、10、11項(xiàng); 資質(zhì)變更:根據(jù)申請(qǐng)變更情況,審查相應(yīng)材料。 |
|||
審查 意見 |
□ 1.經(jīng)審查,該單位提交的申請(qǐng)材料符合要求,□建議組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核;□建議資質(zhì)變更;□建議增加業(yè)務(wù)范圍。 □ 2.經(jīng)審查,該單位提交的申請(qǐng)材料不符合要求,□建議不予組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核;□建議不予資質(zhì)變更;□建議不予增加 業(yè)務(wù)范圍。 不符合要求的具體情況如下:
審查人簽名: 年 月 日 |
|||
技術(shù)評(píng)審單位意見 |
□ 申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”。 □ 申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”。
蓋章: 年 月 日 |
附錄9
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可
行政許可決定轉(zhuǎn)送單
( )第 號(hào)
政務(wù)大廳:
現(xiàn)將許可決定轉(zhuǎn)送你們,請(qǐng)轉(zhuǎn)送相應(yīng)申請(qǐng)單位:
一、準(zhǔn)予許可
序號(hào) |
申請(qǐng)事項(xiàng) |
申請(qǐng)單位 |
資質(zhì)證書編號(hào) |
|
|
|
|
二、不予許可
序號(hào) |
申請(qǐng)事項(xiàng) |
申請(qǐng)單位 |
不予許可原因 |
|
|
|
|
轉(zhuǎn)辦人: 接收人:
年 月 日 年 月 日
附錄10
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(正本,推薦A4大小)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 ( )衛(wèi)職技字( )第 號(hào) 單位名稱: 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人): 注冊(cè)地址: 實(shí)驗(yàn)室地址: 業(yè)務(wù)范圍:
有效期至:
年 月 日 |
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(副本,推薦B5大?。?/b>
資質(zhì)證書(正本、副本)填寫說明
一、本證由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)填寫。
二、正本、副本第2頁由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章。
三、正本及副本第2頁的“( )衛(wèi)職技字( )第 號(hào)”,其中第一個(gè)“( )”填資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)省份簡(jiǎn)稱,如“京”、“冀”等;其中第二個(gè)“( )”填發(fā)證年份,如“2021”。
四、正本及副本第2頁的“業(yè)務(wù)范圍”包括:第一類:采礦業(yè);化工、石化及醫(yī)藥;冶金、建材;機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。第二類:核設(shè)施;核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。
五、副本第3、4、5、6、7、8頁,由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)填寫發(fā)生資質(zhì)變更或增加業(yè)務(wù)范圍的情況并蓋章。
附錄11
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)不予許可決定書
(國)衛(wèi)職技不許字( )第 號(hào)
(申請(qǐng)人名稱):
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)申請(qǐng),因存在 問題,不符合 。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第二款的規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予許可。
申請(qǐng)單位如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向我委申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。
年 月 日
經(jīng)辦人:
年 月 日
附錄12
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
填寫說明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更的申請(qǐng)單位填寫。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4.對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
||||
注冊(cè)地址 |
|
||||
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
||||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人) |
|
||||
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
||||
資質(zhì)證書編號(hào) |
|
有效期至 |
年 月 日 |
||
聯(lián) 系 人 |
|
職 務(wù) |
|
||
聯(lián)系電話 |
|
傳 真 |
|
||
通訊地址 |
|
郵政編碼 |
|
||
變更事項(xiàng) |
項(xiàng)目 |
變更前 |
變更后 |
變更日期 |
|
單位名稱 |
|
|
|
||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人) |
|
|
|
||
注冊(cè)地址 |
|
|
|
||
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
|
|
||
機(jī)構(gòu)合并 |
|
|
|
||
其他事項(xiàng) |
|
|
|
||
提交材料: □ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); □ 2.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料(復(fù)印件); □ 3.實(shí)驗(yàn)室地址變更或因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)變更的,須按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序》第一條所列第(二)~(七)項(xiàng)申請(qǐng)材料要求提交申請(qǐng)材料; □ 4.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,應(yīng)提交書面承諾并加蓋公章。 |
|||||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 |
申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄13
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
填寫說明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)?jiān)黾勇殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)單位填寫。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4.對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
|||
注冊(cè)地址 |
|
|||
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
|||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人) |
|
|||
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
|||
資質(zhì)證書編號(hào) |
|
有效期至 |
年 月 日 |
|
聯(lián) 系 人 |
|
職 務(wù) |
|
|
聯(lián)系電話 |
|
傳 真 |
|
|
通訊地址 |
|
郵政編碼 |
|
|
申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍 |
第一類業(yè)務(wù)范圍: □采礦業(yè);□化工、石化及醫(yī)藥;□冶金、建材; □機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域。 第二類業(yè)務(wù)范圍: □核設(shè)施;□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用。 |
|||
提交材料: □ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); □ 2.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及其勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件); □ 3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件); □ 4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單(按照附錄3的要求); □ 5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少兩份檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告)。 |
||||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 |
申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄14
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
填寫說明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請(qǐng)單位填寫。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5.對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
||||
注冊(cè)地址 |
|
||||
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
||||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人) |
|
||||
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
||||
單位類型 |
|
||||
資質(zhì)證書編號(hào) |
|
有效期至 |
年 月 日 |
||
聯(lián) 系 人 |
|
職 務(wù) |
|
||
聯(lián)系電話 |
|
傳 真 |
|
||
通訊地址 |
|
郵政編碼 |
|
||
申請(qǐng) 技術(shù) 服務(wù) 業(yè)務(wù) 范圍 |
第一類 業(yè)務(wù)范圍 |
□ 采礦業(yè) |
|||
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
|||||
□ 冶金、建材 |
|||||
□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
|||||
第二類 業(yè)務(wù)范圍 |
□ 核設(shè)施 |
||||
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
|||||
應(yīng) 提 交 材 料 |
□1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書; □2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); □3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件); □4.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件); □5.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件); □6.儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖; □7.在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
||||
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 |
申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |